svhc是“substance of very high concern”(高度关注物质)的英文简称,是指对于人类和环境造成风险而引起高度关注的物质。svhc严格来说并不属于reach法规附件中包含的物质清单,而是作为reach法规下的授权物质清单的一份候选清单存在。
根据reach法规57条,具有以下一种或一种以上的危险特性,而引起高度关注的物质,将被加入svhc清单:
- 第1类,第2类致癌,致畸,具有生殖毒性的物质,即cmr1/2类物质;
- 持久性,生物累积性和毒性的物质,即pbt物质;
- 高持久性,高生物累积性的物质,即vpvb物质;
- 具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项的标准,同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。
含有svhc的产品需要履行相应的责任和义务。随着reach的实施进展,echa(欧盟化学品管理局)陆续公布多批次svhc清单,企业需要持续关注。
产品中含有svhc时,企业需要履行相应的责任和义务
- 作为物质进行销售时,需要向下游用户提供sds(安全数据表)。
- 作为混合物(配制品)中的一种物质,当此物质含量≥0.1%时,需要向下游用户提供sds。
- 在物品中svhc质量百分比>0.1%时,必须向物品的接受者或者应消费者要求,在45日免费提供可获取的充足信息,包括物质名称及其含量等。
1) 在2010年12月1日前被列入清单中的svhc,单种svhc在物品中质量百分浓度超过0.1%,且年出口量大于1吨的,则需在2011年6月1日前完成向echa通报的义务。
2) 在2010年12月1日后被列入清单中的svhc,单种svhc在物品中质量百分浓度超过0.1%,且年出口量大于1吨的,则需在列入后的6个月内完成向echa通报的义务。
- 物质被同时列为授权物质的,需要在日落之日前18个月提交授权申请,获得授权后才能在欧盟继续贸易和使用;
- 物质被同时列入reach法规附件xvii限制条款中的,需要满足限制的相关要求。
- 2021年1月9日开始,按照欧盟wfd指令,物品中含量超过0.1%的svhc物质都需要做scip通报。
svhc、授权物质清单及限制物质清单的区别与联系
svhc清单 | 授权物质清单 | 限制物质清单 | |
在reach法规中的章节 | 无 | 附件xiv | 附件xvii |
物质特性 | cmr 1a/1b;pbt;vpvb; 有证据表明有同样危害的物质,比如内分泌干扰物质 | 同svhc | 对人体健康或环境有不可接受的风险的物质 |
物质数量 | 共计30批240项 | 共计7批59项 | 共计76项 |
物品中含有该物质时企业的义务 | 满足条件的情况下,需向echa通报;或在供应链上传递所含svhc的信息 | 物质的使用和投放市场需进行授权,授权要求不适用于已用于产品中的物质。 | 需符合reach法规附件xvii中的相关要求 |
与其他清单的关系 | 是授权物质的候选物质 | 授权清单物质同时属于svhc物质 | 附件xvii中的物质可能同时列在授权物质清单或svhc清单 |
链接:reach法规下svhc、授权物质(附件xiv)、限制物质(附件xvii)的定义与区别
svhc清单下载
中文:240项svhc清单-中文
英文:the list of these 240 svhcs and possible applications
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svhc清单发布历程
- 2024年1月23日,欧洲化学品管理局(echa)正式公布svhc 第三十批清单5种物质(svhc第30批清单)
- 2023年6月14日,欧洲化学品管理局(echa)正式公布svhc 第二十九批清单2种物质(svhc第29批清单)
- 2023年1月17日,欧洲化学品管理局(echa)正式公布svhc 第二十八批清单9种物质(svhc第28批清单)
- 2022年6月10日,欧洲化学品管理局(echa)正式公布svhc 第二十七批清单1种物质(svhc第27批清单)
- 2022年1月17日,欧洲化学品管理局(echa)正式公布svhc 第二十六批清单4种物质(svhc第26批清单)
- 2021年7月8日,欧洲化学品管理署(echa)正式公布svhc 第二十五批清单8种物质(svhc第25批清单)
- 2021年1月19日,欧洲化学品管理署(echa)正式公布svhc 第二十四批清单2种物质(svhc第24批清单)
- 2020年6月25日,欧洲化学品管理署(echa)正式公布svhc 第二十三批清单4种物质(svhc第23批清单)
- 2020年1月16日,欧洲化学品管理署(echa)正式公布svhc 第二十二批清单4种物质(svhc第22批清单)
- 2019年7月16日,欧洲化学品管理署(echa)正式公布svhc 第二十一批清单4种物质(svhc第21批清单)
- 2019年1月16日,欧洲化学品管理署(echa)正式公布svhc 第二十批清单6种物质(svhc第20批清单)
- 2018年6月27日,欧洲化学品管理署(echa)正式公布svhc 第十九批清单10种物质(svhc第19批清单)
- 2018年4月19日,欧盟委员会将偏苯三酸酐确定为高度关注物质。
- 2018年1月15日,欧洲化学品管理署(echa)正式公布svhc 第十八批清单7种物质(svhc第18批清单)
- 2017年7月7日,欧洲化学品管理署(echa)正式公布svhc 第十七批清单1种物质(svhc第17批清单)
- 2017年1月12日,欧洲化学品管理署(echa)正式公布svhc 第十六批清单4种物质(svhc第16批清单)
- 2016年6月20日,欧洲化学品管理署(echa)正式公布svhc 第十五批清单1种物质(svhc第15批清单)
- 2015年12月17日,欧洲化学品管理署(echa)正式公布svhc 第十四批清单5种物质(svhc第14批清单)
- 2015年6月15日,欧洲化学品管理署(echa)正式公布svhc 第十三批清单2种物质(svhc第13批清单)
- 2014年12月17日,欧洲化学品管理署(echa)正式公布svhc 第十二批清单6种物质(svhc第12批清单)
- 2014年06月16日,欧洲化学品管理署(echa)正式公布svhc 第十一批清单4种物质(svhc第11批清单)
- 2013年12月16日,欧洲化学品管理署(echa)正式公布svhc 第十批清单7种物质(svhc第10批清单)
- 2013年6月30日,欧洲化学品管理署(echa)正式公布svhc 第九批清单6种物质(svhc第9批清单)
- 2012年12月19日,欧洲化学品管理署(echa)正式公布svhc 第八批清单54种物质(svhc第8批清单)
- 2012年6月18日,欧洲化学品管理署(echa)正式公布svhc 第七批清单13种物质(svhc第7批清单)
- 2011年12月19日,欧洲化学品管理署(echa)正式公布svhc第六批清单20种物质(svhc第6批清单)
- 2011年6月20日,欧洲化学品管理署(echa)正式公布svhc第五批清单7种物质(svhc第5批清单)
- 2010年12月15日,欧洲化学品管理署(echa)正式公布svhc第四批清单8种物质(svhc第4批清单)
- 2010年6月18日,欧洲化学品管理署(echa)确定将8种物质列入reach法规授权候选清单中(svhc第3批清单)
- 2010年3月30日,reach法规的主管机构欧盟化学品管理署(echa)正式将丙烯酰胺列入高关注物质。
- 2010年1月13日,欧洲化学品管理署(echa)确认14种物质被归入reach法规授权候选清单中(svhc第2批清单)
- 2008年10月28日,欧洲化学品管理署(echa)确认15种物质被归入reach法规授权候选清单中(svhc第1批清单)
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