消毒产品的定义
根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。
在作用目的上，它是一种防病的产品，而不是治病或诊断疾病的产品；在作用机理上，它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品，而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品；在作用对象上，它是针对环境中的病源微生物，而不是针对人的疾病的一种产品。
根据《消毒管理办法》第四十六条的规定，消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。
消毒剂（抗/抑菌剂）检测项目及标准
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产品类别 |
检测项目 |
检测标准 |
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消毒剂 |
外观 |
1.《消毒技术规范2002版》 |
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有效成分含量测定 |
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ph值测定 |
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稳定性试验 |
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连续使用稳定性试验 |
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铅、砷、汞的测定 |
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金属腐蚀性试验 |
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实验室对微生物杀灭效果测定 （金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，白色念珠菌，铜绿假单胞菌，绿脓杆菌，白色葡萄球菌，黑曲霉菌，龟分枝杆菌，枯草杆菌黑色变种芽孢，龟分枝杆菌，脊髓灰质炎病毒，流感病毒，艾滋病病毒，手足口病毒等） |
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模拟现场试验或现场试验（硬质物体表面，手，皮肤，空气，医疗器械，内镜，织物，食饮具等） |
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毒理学安全性检测（急性经口毒性试验，急性吸入毒性试验，一次完整皮肤刺激试验，多次完整皮肤刺激试验，眼刺激试验，阴道粘膜刺激试验，一项致突变试验等） |
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总体性能试验 |
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抗（抑）菌剂/卫生用品 |
有效成分含量测定 |
1.《消毒技术规范2002版》 |
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稳定性试验 |
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ph值测定 |
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微生物指标 |
细菌菌落总数 |
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大肠菌群 |
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真菌菌落总数 |
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致病性化脓菌 |
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杀灭（抑制）微生物指标 |
大肠杆菌杀灭（抑制）试验 |
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金黄色葡萄球菌杀灭（抑制）试验 |
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白色念珠菌杀灭（抑制）试验 |
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其他微生物杀灭（抑制）试验 |
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毒理学指标检测 |
一次完整皮肤刺激试验，多次完整皮肤刺激试验，眼刺激试验，阴道粘膜刺激试验，急性经口毒性试验等 |
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各类消毒剂相应国标
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消毒产品类型 |
卫生标准名称及编号 |
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二氧化氯消毒剂 |
二氧化氯消毒剂卫生标准 gb 26366-2010 |
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胍类消毒剂 |
胍类消毒剂卫生标准 gb 26367-2020 |
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含碘消毒剂 |
含碘消毒剂卫生标准 gb 26368-2020 |
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季铵盐类消毒剂 |
季铵盐类消毒剂卫生标准 gb 26369-2020 |
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含溴消毒剂 |
含溴消毒剂卫生标准gb 26370-2020 |
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过氧化物类消毒剂 |
过氧化物类消毒剂卫生标准 gb 26371-2020 |
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戊二醛消毒剂 |
戊二醛消毒剂卫生标准 gb 26372-2020 |
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乙醇消毒剂 |
乙醇消毒剂卫生标准 gb 26373-2020 |
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酚类消毒剂 |
酚类消毒剂卫生要求 gb 27947-2020 |
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空气消毒剂 |
空气消毒剂卫生要求 gb 27948-2020 |
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手消毒剂 |
手消毒剂卫生要求 gb 27950-2020 |
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皮肤消毒剂 |
皮肤消毒剂卫生要求 gb 27951-2011 |
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普通物体表面消毒 |
普通物体表面消毒剂卫生要求 gb 27952-2020 |
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疫源地消毒剂 |
疫源地消毒剂卫生要求 gb 27953-2020 |
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黏膜消毒剂 |
黏膜消毒剂通用要求 gb 27954-2020 |
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医疗器械消毒剂 |
医疗器械消毒剂卫生要求 gb/t 27949-2020 |
消毒产品的分类及管理
中国对消毒产品按照用途、使用对象的风险程度实行分类管理。产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。
注：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
实施备案的法律依据：
具体资料要求：
备案流程图：
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