输美化妆品企业,如何获得fei号?fda给出相关问答 -伟德国际victor1946

输美化妆品企业,如何获得fei号?fda给出相关问答
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2023年8月7日,美国食品药品监督管理局(fda)发布了《化妆品设施注册和产品清单指南草案》。该指南草案提及将使用美国食品药品监督管理局标识符fei (fda establishment identifier)作为设施注册号。为了方便注册过程,设施的所有者或经营者在提交设施注册之前需要获得fei号。(详情查看:美国fda发布《化妆品设施注册和产品清单指南草案》

由于提交产品备案需要设施注册号,因此责任人需要获得生产或加工化妆品的相关设施注册fei号。如需确定设施是否已经有fei号码,可参阅fei搜索门户(fei search portal)。fei搜索门户允许用户根据公司名称和地址查找fei号,或验证fei的地址。

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 以下是fei搜索门户常见问题解答(faq):

1、fei号是什么?

fei号是fda系统生成的用于识别企业的编号。有时,fda系统会为一家公司创建多个fei编号。经过评估后,这些编号被合并为唯一一个fei,用于企业识别。剩余的fei则成为唯一一个fei的子feis,但不用于识别企业。

2、建立fei搜索门户网站的目的是什么?

为推进fda各部门的工作流程,提交给fda的信息应尽可能准确、完整,例如,进口由fda监管的产品时,fei门户网站能够帮助企业识别与特定地址相关的fei。提供给企业正确、最新的fei可以确保数据库查询的高效性。

3、如何使用fei搜索门户?

在登录网页使用账户登录门户网站后,将允许搜索fei或公司的名称、实际地址。在搜索fei时,公司名称、实际地址搜索将变灰,无法使用。当搜索公司名称和实际地址时,fei搜索将变灰,无法使用。如果搜索结果返回,它将显示公司的fei、名称、实际地址和邮寄地址。

4、无法找到已知的fei、公司名称、地址?

并非所有的fei都可以在此门户进行搜索。fei可能与不可公开的信息相关联。例如,当fei、公司名称或地址与个人身份信息相关联时,或者当法律、法规规定不能公开时。

另外,由于fda的内部规则和惯例,即使公司名称和地址保持不变,fei可能也会发生变化。如果是这种情况,使用名称和地址信息搜索公司应返回当前的fei。

5、无法找到fei、公司名称、地址后应该采取的措施?

由于以下几个原因,可能找不到fei:fei与个人身份信息相关联,或者法律、法规规定该fei不能被公开;特定地址的公司尚未被分配fei;公司更改了名称或地址,增加了fei查找的难度。

如果搜索引擎没有返回fei,可使用如下资源:药物公司注册地址数据库(drug establishments current registration site);设备注册列表数据库(device registration & listing);血站注册列表数据库();人体细胞和组织机构注册()。

6、为什么搜索特定国家显示的是美国地址?

尽管搜索栏的国家下拉列表中有美属萨摩亚、关岛、北马里亚纳群岛、波多黎各和美属维尔京群岛等国家,但fei记录中的是这些国家依据美国邮政局使用的地址格式。搜索这些国家/地区仍然会返回结果,但显示的地址信息将采用美国邮政格式。

7、搜索到的fei、公司名称、地址存在错误该如何处理?

请联系并提供可能不正确的fei、公司名称或地址。如果发现潜在差异,我们将对信息进行审查和评估。如果信息符合fda的使用要求,一些已识别的差异可能不需要更改。

8、搜索次数达到限值怎么办?

一小时内最多可以执行50次搜索。一旦达到限制,请等待一个小时,然后重新登录以继续搜索。

fei搜索门户(fei search portal):

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