2023年5月16日，美国环境保护署（epa）签署了《有毒物质控制法案（tsca）下新化学物质法规的更新》，并于2023年5月26日在《联邦公报》上发布了正式版。此修正提案旨在与 2016 年 6 月 22 日颁布的 frank r. lautenberg chemical safety for the 21st century act（h.r.2576）中关于 《有毒物质控制法》（tsca）新化学品审查条款保持一致，与此同时提高 epa 的审查效率，并根据现有政策和实施新化学物质计划的经验更新相关法规。
该提案的主要更新内容如下：
1. 完善最初提交新化学物质通报的信息要求，以减少重新进行全部或部分风险评估的可能性：
- 增加物理化学性质（例如表面张力、紫外吸收、粒径分布等）和环境归趋特征的数据要求
- 增加化学物质的使用类别：使用oecd功能使用代码指定适用的消费者和商业产品类别
- 增加有关制造、加工和使用的信息描述
- 增加工人暴露的相关信息，包括潜在的暴露途径（如：皮肤接触、吸入等）、现场的防护设备和工程控制的描述、化学物质的含水量（如果为固体）以及暴露时配制品中化学物质的百分比含量等
- 增加潜在的环境释放信息，包括在运输、临时储存、处理、设备清洗中其直接释放到环境或进入控制技术的化学物质的量
- 增加污染防治信息
2. 修订对少量豁免（lves）和低释放/暴露豁免（lorexs）的规定：
- 在 epa 批准 lve 或 lorex 通知之前，企业不得开始生产制造
- 如果化学物质同时收到重要新用途申报（snur）的约束，epa 会主动通知 lve 和 lorex 的持有者
- 全氟和多氟烷基物质（pfas）不符合豁免条件
epa定义的pfas化学结构标准如下（至少包含以下三种结构之一）：
(1) r–(cf2)–cf(r′)r″，其中 cf2 和 cf 部分均为饱和碳原子
(2) r–cf2ocf2–r'，其中 r 和 r' 可以是 f、o 或饱和碳原子
(3) cf3c(cf3)r'r”，其中r'和r”可以是f或饱和碳原子
- 某些持久性、生物积累性和毒性物质( pbt )不符合豁免条件
当前，该提案还处于评议期，评议将截止至2023年7月25日。
虽然提案还未正式发布，但我们已经可以看到美国对有毒有害物质的控制正在不断加强，企业如果有此类申报需求，无论从心理上还是材料的准备上都要做好更加全面的准备。
联邦公报：
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